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新華社石家莊2月16日電題:如果我們能多生產一種產品,前面的風險就會少一分——醫用防護服“河北制造”緊急“起飛”
新華社記者、齊
在不到20天的時間里,河北省的醫用防護服從一件迅速形成規?;a,達到每天近2萬件。這一次緊急“起飛”的背后,凝聚著政府的響應和責任,凝聚著企業的干勁和奉獻,融合了各種努力和愿望。
疫情爆發前,河北只有一家獲得許可的醫用防護服生產企業,但在非典之后的很長一段時間內都沒有生產。春節前,武漢疫情持續發展,引起河北省市場監管局、省藥品監管局領導警覺。
“根據防控非典的經驗,我們預測口罩、醫用防護服等物資的需求將出現爆發式增長。”河北省市場監管局局長丁金霞表示,防護服是“白衣戰士”必不可少的武器。如果我們能多生產一個,前面的風險就會小一些。
元旦第一天,河北省美國食品藥品監督管理局召開口罩等醫用材料生產企業緊急會議,并派出多路工作組赴企業調研。在口罩制造商河北惠康日用品有限公司,得知寧津縣一家公司生產防護服后,河北省美國食品藥品監督管理局主任徐延增率領緊急檢查組前往檢查。據悉,際華三五零二職業裝有限公司生產醫用防護服,省美國食品藥品監督管理局副主任李基宇大年初二前往調研。
寧津潤博達醫用防護用品有限公司生產工業和民用防護服,產品出口日本。際華3502公司具有生產防護服的經驗和強大的生產能力...藥監部門經過全面排查,先后找到7家具備醫用防護服生產潛力的企業,掌握了其生產條件、能力和原料儲備情況。
一場驚心動魄的轉產“跨界”應急行動開始了。
隔行如隔山,醫療器械產品門檻高。很難談論“跨界”生產轉換。這7家公司對生產醫用防護服的法律規定、生產條件、技術標準等要求并不熟悉。針對企業轉產面臨的技術、標準、產品滅菌等問題,省藥監局每日調度會商,省、市、縣藥品監管和工信部門派出工作組駐廠,全天候為企業提供服務。
改造車間倉庫,安裝室內空氣凈化器,訂購縫紉和密封設備,提升車間清潔標準,協調銀行貸款,由省市專家提供技術指導和人員培訓,幫助企業根據醫用防護服的生產要求建立質量管理體系...在政府部門和企業的配合下,一系列行動正在如火如荼地進行。
“駐村工作組吃住在企業全天候提供服務,縣領導每天調度,以最快速度解決企業問題?!毙吓_市市場監管局局長劉金忠說。
“急事急辦,特事特辦?!焙颖笔∶绹称匪幤繁O督管理局副局長李基宇說,食品藥品監督管理局按照戰時要求啟動綠色審批通道和應急審批程序,企業生產許可證和產品登記證審批由串聯改為并聯,檢驗、技術審查和現場檢查“三同步”,最大限度節省時間。
一切都以“戰時速度”運行過去需要三個多月的審批流程,現在最快只需七天就能完成。
正月初三開始準備工作,正月初四召回工人,正月十五正式生產醫療器械注冊證。目前,每天約有1000套醫用防護服——寧津潤博達醫用防護用品有限公司率先拿到注冊證,跑出了轉產加速度。“我們就像直接奔赴戰場的新兵,企業就像戰時的兵工廠和彈藥庫。能夠在關鍵時刻做出貢獻,我感到非常自豪。”公司負責人王林說。
涿州華諾救生設備有限公司主要生產醫療急救設備和器材,擁有10萬級凈化車間和1萬級微生物實驗室。“面對疫情,我們完全服從國家的需要。”該公司負責人張吳榮說,公司在正月初三召回了技術團隊,并緊急進行防護服的設計。
“冀華3502職業裝有限公司唯一的醫用防護服樣品是藥監部門從河北省胸科醫院借來的。如果兩者都借不到,公司就會根據樣品進行設計?!焙颖笔∶绹称匪幤繁O督管理局政策法規與行政審批處處長李迅說。
齊心協力,“河北制造”醫用防護服緊急起飛。寧晉縣河北精達包裝材料有限公司開工,為企業生產塑料包裝袋20萬個。聽說需要真空包裝機,一家食品公司二話不說就派人送貨上門。
目前河北省醫用防護服日產量為1.9萬套,預計2月18日后將達到2.6萬套。其中,際華3502職業裝有限公司目前生產1.5萬套,預計2月18日后將達到2萬套。
“蘿卜快了,但需要洗。特事特辦絕不能降低標準,必須堅持優服務嚴監督?!毙煅釉稣f。對生產企業,重點加強監管,引導企業不斷完善質量管理體系,加強生產全過程監管,加強產品檢驗監管,確保每一件防護服都是合格的。